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2012.05.17
コチニール等の使用有無について

2012年 5月17日   お客様各位

クオリカプス株式会社
品質保証部長
松浦 誠之介

コチニール等の使用有無について

拝啓 貴社ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、平成24年5月11日付薬食審査発0511第1号、薬食安発0511第1号にて厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長より連名通知「コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について」が発出されました。
以下に通知内容(抜粋)と弊社対応について、ご報告致します。

【通知の内容】
コチニール(カルミン酸)及びカルミンについては、不純物として含有するタンパク質に起因すると推定されるアナフィラキシー反応の発現が報告されています。 今般、使用者に対して注意喚起を図る観点から、コチニール、カルミン、カルミン・コンジョウ被覆雲母チタン及びカルミン被覆雲母チタン(以下「コチニール等」という。)を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品(以下「医薬品等」という。)に関して情報収集の徹底及び注意喚起のための表示の整備を行うこととしました。以下略。

【弊社対応】
弊社が製造・販売しています日本薬局方カプセル(印刷インキを含む。)には、上記通知に記載の「コチニール等」は一切使用していません。

今後とも、弊社製品をご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

敬具

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