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2012.06.08
コチニール等の使用有無について(2)

2012年 6月8日   お客様各位

クオリカプス株式会社
品質保証部長
松浦 誠之介

コチニール等の使用有無について(2)

拝啓 貴社ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、平成24年6月6日付にて厚生労働省医薬食品局審査管理課及び同安全対策課より事務連絡「コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について」が出されました。
以下に事務連絡内容(抜粋)と弊社対応について、ご報告致します。

【通知の内容】
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品(以下「医薬品等」という。)の取扱いについては、「コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について」(平成24年5月11日付け薬食審査発0511第1号及び薬食安発0511第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び同安全対策課長通知)において、コチニール、カルミン、カルミン・コンジョウ被覆雲母チタン及びカルミン被覆雲母チタンを含有する医薬品等について情報収集の徹底及び注意喚起のための表示の整備を行うこととしましたが、これらの成分に加えて以下の成分を含む医薬品等についても、同様の取扱いを行うこととします「中略」

黄酸化鉄・カルミン被覆雲母チタン
黒酸化鉄・カルミン被覆雲母チタン
ベンガラ・カルミン被覆雲母チタン

【弊社対応】
弊社が製造・販売しています日本薬局方カプセル及び錠剤印刷インキの製造に使用している酸化鉄類(黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、三二酸化鉄)には、コチニール、カルミン、カルミン・コンジョウ被覆雲母チタン及びカルミン被覆雲母チタンは一切含有していません。

今後とも、弊社製品をご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

敬具

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