| サイズ（号） | 00 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 容量（mL） | 0.93 | 0.68 | 0.49 | 0.37 | 0.28 | 0.21 | 0.13 |
ゼラチンカプセル QUALI-G™
医薬品用カプセル（日本薬局方カプセル）
ゼラチンカプセル
長年にわたり市場において標準品となっている高品質カプセルです。
製品紹介
- 全世界で長年にわたり、広く使用されているカプセルです。
- 速やかな溶出特性を有します。
- 米国とカナダのドラッグマスターファイル（DMF）に登録しています。
- GMPに準拠した製造施設で生産しております。
- 原料には日本、米国、欧州の規格に適合した高品質な原料を使用しております。
- 防腐剤は使用しておりません。
- 2種類以上の固形製剤、油性の液体製剤、半固形製剤など、様々な内容物を充填することが可能です
（液体製剤・半固形製剤にはバンドシールが必要です）。
カラー
識別性の高さは、ハードカプセルを使用する大きなメリットです。
ご要望に合わせて様々なカラーのカプセルを作ることができます。
印刷
製品の識別をより確実にするために、クオリカプスでは、現在90%以上の医薬品用カプセルに印刷を施しています。
印刷方法は、インキを使ったオフセット印刷のほか、インキを使用しない当社独自技術であるUVレーザ印刷があります。
オフセット印刷
オフセット印刷ではインキを使った
多様なカラーでの印刷が可能です。
UVレーザ印刷
UVレーザ印刷はカプセルに含まれる酸化チタンを発色させる方法で、
細かなデザインの印刷が可能です。
| オフセット印刷 | UVレーザ印刷 | |
|---|---|---|
| 印字カラー | 多様 | グレー単色 |
| 細かなデザインの印刷 | △ | ◎ |
サイズ
サイズは00号から5号までの7種類がございます。
その他、特殊なサイズに関しては お問い合わせください。
包装数量（入数）
1ケースあたりの標準のカプセル入数（日本国内）は下記の通りです。
| カプセル号数 | 標準入数 | |
|---|---|---|
| 00号 | 75,000個 | |
| 0号 | 100,000個 | |
| 1号 | 透明カプセル | 100,000個 |
| 不透明カプセル | 150,000個 | |
| 2号 | 150,000個 | |
| 3号 | 250,000個 | |
| 4号 | 250,000個 | |
| 5号 | 400,000個 | |
試験データ
溶出試験
QUALI-G™は速やかな溶出特性を有しており、5分以内に内容物の80%以上が溶け出していることが分かります。
出典：社内資料
試験条件
カプセルサイズ：3号
装置：パドル法, 50 rpm, UV検出
試験液：水, 900 mL
充填物：20%アセトアミノフェン混合末
充填量：150 mg
各種書類
QUALI-G™に関する以下の書類が提供可能です。詳細は お問い合わせください。
| 残留溶媒見解書 | BSE/TSE見解書 | 元素不純物見解書 |
| GMO見解書 | アレルギー見解書 | メラミン見解書 |
| ニトロソアミン見解書 | 酸化チタン見解書 | グルテン見解書 |
| 放射能汚染見解書 | ||
| SDS | カプセル規格書 | 製造フロー図 |
| 試験検査方法 | 理論成分表 | 品質証明書見本 |
また、ISO9001、ISO14001認証を取得しております。詳しくは ISOマネジメント をご覧ください。
