カプセル・印刷インキ
品質への取り組み
「人々の健康に貢献」することを目的として、顧客ニーズに的確に応えられる品質とサービスの向上に日々取り組んでいます。
レギュレーション対応
医薬品用、健康食品用のカプセルを製造しているため、それぞれの品質基準に従って製造・販売を行っています。
アフターフォロー
クオリカプスは、お客様のご要望に応じて製品を製造するだけではなく、更に品質向上のためフィードバックをいただき、より良い製品の開発に従事しています。
品質管理・品質保証
原料の受け入れから生産、工程管理、製品出荷まで、安心してご使用いただけるよう管理体制を整えています。
こちらでは例としてカプセルの製造から出荷までのフローをご紹介します。
※「詳しく見る」をクリックすると詳細な品質管理・品質保証内容をご覧いただけます。
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原料入荷
品質保証
購入先選定・評価、定期的な監査、原材料の試作評価、品質に影響を及ぼすような変更管理、品質規格の締結、使用原材料の調査等を実施しています。
原料受入試験
品質管理
各国の公定規格に適合していることを確認し、受入試験を実施しています。
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化学試験（水分） -
微生物限度試験（特定微生物）
製品製造
品質保証
品質保証では製造管理・品質管理において製造記録、試験記録の確認の他、OOS、OOT、逸脱の管理を実施しています。
第1回全数外観検査/工程試験
品質管理
最終製品だけでなく、カプセル製造工程内の中間検体を毎日サンプリングし、水分・質量・微生物限度試験を実施しています。
これにより製造工程内の品質の均一化に努めています。
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理化学試験（乾燥減量） -
微生物限度試験（総好気性微生物数）
カプセル印刷
第2回全数外観検査
包装
最終製品試験
品質管理
GMPハード面だけでなくソフト面にも力を入れ、最終製品試験の外観検査、理化学試験、微生物限度試験を実施し、
安心、安全、高品質な製品を届けられるよう日々努力しています。
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外観試験 -
理化学試験（寸法試験） -
理化学試験（溶解試験） -
微生物限度試験（総好気性微生物数）
出荷
品質保証
製造記録、試験記録、包装記録、試験成績等の照査による出荷判定を実施しています。また、変更・逸脱管理による顧客への連絡義務の遂行、並びに出荷製品に対する品質情報処理（苦情）管理を踏まえた製品の品質改善に日々努力しています。